¡REVOLUCIÓN EN EL CORRAL! SENASA RESTRINGE VACUNAS BOVINAS VIVAS EN ANIMALES CLAVE

El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) sacude el tablero con la Resolución 61/2026, que aprueba un nuevo y estricto Marco Regulatorio para la importación, exportación, elaboración y comercialización de vacunas virales no vesiculares bovinas en Argentina. La medida, que busca modernizar y simplificar procesos, también introduce restricciones cruciales para proteger la salud del ganado y la inocuidad de los alimentos.

Adiós a la DVB viva en reproductores y preñadas

El punto más caliente de la resolución es la prohibición explícita de utilizar vacunas vivas atenuadas contra la Diarrea Viral Bovina (DVB) en:

• Animales persistentemente infectados (PI) o con estado sanitario desconocido.
• Reproductores machos.
• Hembras gestantes, debido al riesgo de infección transplacentaria y a sus terneros lactantes.

Esta información deberá figurar obligatoriamente en los rótulos y prospectos de los productos. La medida se basa en recomendaciones de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA), que advierte sobre la inmunosupresión y otros riesgos asociados a estas vacunas, incluyendo la posibilidad de transmisión a animales no vacunados.

"Las vacunas vivas atenuadas pueden generar inmunosupresión... y pueden contribuir a la aparición de la enfermedad de las mucosas en animales PI." - Recomendaciones OMSA citadas en la resolución

Además, la resolución exige que las vacunas contengan cepas virales estrechamente relacionadas con las que circulan en Argentina, particularmente los subtipos 1a y/o 1b de VDVB tipo 1, y opcionalmente, una cepa de VDVB tipo 2. Esto garantiza una respuesta inmunitaria efectiva frente a las variantes prevalentes.

Más control y transparencia para la industria

El nuevo marco regulatorio también establece:

• Inscripción obligatoria para personas y empresas que operen con estos productos, utilizando la plataforma SIG-TRÁMITES.
• Requisitos técnicos y documentales rigurosos para el registro de productos biológicos, incluyendo la demostración de circulación de cepas en el país o protección cruzada.
• Aprobación de CONABIA para vacunas con Organismos Genéticamente Modificados (OGM).
• Controles internos y oficiales de las series de vacunas, con un mínimo de 50.000 dosis por serie.
• Exigencia de estampilla oficial numerada en cada envase, certificando serie y vencimiento.
• Período de validez de 1 año, salvo pruebas de estabilidad que justifiquen un plazo mayor.

Esta normativa busca mejorar la operatividad del organismo y asegurar que los productos veterinarios cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad, protegiendo así la sanidad de los animales y la seguridad alimentaria en la Argentina.