¡Alerta Roja en la Industria Farmacéutica! ANMAT da de baja a 5 firmas clave

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha desatado una verdadera "purga" en el sector farmacéutico, dando de baja las habilitaciones de cinco empresas que operaban sin el indispensable Director Técnico. Esta figura, clave para garantizar la calidad y seguridad de los productos, es un requisito ineludible según la Ley N° 16.463 y el Decreto N° 150/92. Las medidas fueron dispuestas el 9 de enero de 2026. Las firmas afectadas son:

• PAR SOL LABORATORIOS S.A. (CUIT N° 33-58664045-9): Elaborador de especialidades medicinales. Sin director técnico y sin certificados registrados, calificado como deficiencia crítica.
• DROGUERIA EUROFARMA S.A. (Legajo N° 7461): Importador/exportador de ingredientes farmacéuticos activos, también sin dirección técnica.
• CORREO OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA S.A. (Legajo N° 7512): Acondicionador secundario de especialidades medicinales para trazabilidad. Sorprendentemente, el Correo Oficial también fue dado de baja por la misma falta.
• LABORATORIOS REDIA S.A. (CUIT N° 30-71390970-6): Elaborador de radiofármacos. Ya arrastraba una clausura desde 2022 y la prohibición de comercializar sus productos. La ANMAT calificó la falta de director técnico como grave.
• LAB. FACTORY SOLUTION S.A. (CUIT N° 30-71150334-6): Acondicionador de especialidades medicinales. Sin director técnico y sin certificados en el VNM, deficiencia crítica.

¿Por qué es tan importante el Director Técnico?

El director técnico es el garante final de que los medicamentos y productos médicos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia. Su ausencia implica que no hay un profesional universitario habilitado que supervise los procesos, certifique la liberación de productos o vele por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y el Sistema de Calidad Farmacéutico (Disposición ANMAT N° 4159/23).

"La falta de director técnico vulnera el cumplimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico." Estas medidas son un claro mensaje de la ANMAT: la salud pública no se negocia. Para el ciudadano común, esto significa que la autoridad sanitaria está vigilando activamente para retirar del mercado a quienes no cumplen con las garantías mínimas, aunque también genera incertidumbre sobre qué pasó con los productos que estas empresas pudieron haber comercializado sin la debida supervisión. ¿Cómo afecta esto al mercado? Si bien es un golpe para las empresas directamente involucradas, para el sector en general, refuerza la necesidad de cumplir con la normativa y puede generar mayor confianza en los productos correctamente habilitados.