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La Autoridad Regulatoria Nuclear (ARN) habilitó a la *Fundación Escuela de Medicina Nuclear (FUESMEN)* para producir un radiofármaco de vanguardia, el *18F-FAPI*, abriendo nuevas puertas en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades con una tecnología revolucionaria.
En un hito para la medicina argentina, la Autoridad Regulatoria Nuclear (ARN), mediante la Resolución 389/2025, otorgó una crucial AUTORIZACIÓN DE PRÁCTICA NO RUTINARIA a la Fundación Escuela de Medicina Nuclear (FUESMEN). Esta habilitación permite a FUESMEN realizar la síntesis del innovador radiofármaco 18F-FAPI (Inhibidor de la proteína Activadora de Fibroblastos marcados con 18F) en su Instalación Clase I, denominada “CICLOTRÓN Y LÍNEA DE PRODUCCIÓN DE RADIOISÓTOPOS PARA PET”.
El 18F-FAPI es un radiofármaco de última generación que promete revolucionar el diagnóstico y, potencialmente, el tratamiento de diversas patologías, especialmente en el campo de la oncología. Su capacidad para identificar la proteína Activadora de Fibroblastos (FAPI), que se sobreexpresa en muchos tipos de tumores, lo convierte en una herramienta poderosísima para la detección temprana y la monitorización de enfermedades. Esta práctica no rutinaria subraya la naturaleza experimental y vanguardista de esta producción, lo que la hace aún más significativa.
La aprobación de la ARN no es un cheque en blanco. Se ha verificado que la instalación de FUESMEN cumple con los rigurosos requerimientos de la normativa regulatoria vigente, y que la entidad no registra deudas por tasa regulatoria. Esto asegura que la innovación se desarrolle bajo los más estrictos parámetros de seguridad radiológica.
Para los pacientes y el sistema de salud, esta autorización es una ventana a nuevas esperanzas. La posibilidad de producir localmente un radiofármaco tan avanzado reduce la dependencia de importaciones y acelera el acceso a diagnósticos y tratamientos de punta. Es un paso gigante hacia una medicina nuclear más autónoma y avanzada en Argentina, con potencial de impacto global.
"La autorización de prácticas no rutinarias como la síntesis de 18F-FAPI es un testimonio de nuestro compromiso con la innovación y la seguridad en la medicina nuclear." (Leonardo Juan Sobehart, Directorio de la ARN)
Los ciudadanos interesados en los avances de la medicina nuclear pueden seguir las publicaciones de la ARN y de instituciones como FUESMEN para estar al tanto de cómo estas tecnologías transformarán la salud.
