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La ANMAT no tuvo piedad y frenó la producción de dos gigantes farmacéuticos, Cooperativa de Trabajo Laboratorios ION Limitada y Laboratorio Pretoria S.R.L., tras detectar gravísimos incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación. ¡La salud pública en jaque!
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha desatado una verdadera bomba en la industria farmacéutica al inhibir preventivamente las actividades productivas de dos importantes laboratorios: COOPERATIVA DE TRABAJO LABORATORIOS ION LIMITADA y LABORATORIO PRETORIA S.R.L. Esta medida drástica, plasmada en las Disposiciones 7936/2025 y 7937/2025, responde a incumplimientos "CRÍTICOS y MAYORES" de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF).
Cooperativa de Trabajo Laboratorios ION Limitada (CUIT N° 30-71110086-1): Se detectaron fallas en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico, el Sistema de Tratamiento de Aire y Agua, Producción, Control de Calidad Microbiológico, y falta de mantenimiento general. La firma no subsanó las deficiencias ni solicitó una nueva inspección, lo que llevó a la inhibición de su planta en San Luis.
Laboratorio Pretoria S.R.L. (CUIT N° 30-70950223-5): Con planta en CABA, fue inhibido por deficiencias significativas en su Sistema de Calidad Farmacéutico, incluyendo aspectos estructurales, operativos y de control de calidad. Se encontraron documentos desactualizados (Archivo Maestro de Sitio), equipos críticos sin calibración ni registros, tercerización de ensayos sin aval documental y, lo más preocupante, ausencia de un área segregada para la manipulación de productos citostáticos, que son altamente peligrosos. Además, presentaba validaciones de proceso pendientes e inconsistencias en registros de producción.
Estas inhibiciones son un golpe directo a la calidad y seguridad de los medicamentos y productos relacionados que estas empresas elaboraban. Para la sociedad, esto significa una protección crucial de la salud pública, ya que se retiran del mercado productos que podrían no cumplir con los estándares mínimos de calidad, eficacia y seguridad. Para las empresas del sector, es una advertencia clara de que la ANMAT no tolerará laxitud en el cumplimiento de las BPF. Las implicaciones económicas para los laboratorios afectados serán severas, pudiendo llevar a la pérdida de habilitaciones y la interrupción total de sus operaciones hasta que regularicen su situación, lo cual es un proceso largo y costoso. Este tipo de acciones refuerzan la importancia de la fiscalización estatal en áreas sensibles como la salud.
