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La ANMAT puso un freno a un equipo de depilación láser **SOPRANO ICE** de dudosa procedencia, detectado en un centro de estética en Chubut. La medida busca proteger la salud pública ante un dispositivo sin garantías de seguridad ni funcionamiento.
¡Alerta máxima en el sector de la estética! La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido una drástica prohibición: queda vetado el uso, comercialización y distribución de un equipo de depilación láser SOPRANO ICE y su cabezal, detectados como ilegítimos y peligrosos para la salud pública.
La investigación se inició tras una denuncia, llevando a inspectores de ANMAT y el Ministerio de Salud de Chubut a un centro de estética. Allí, hallaron un equipo 'SOPRANO ICE – ALMA – SN S12ICE 0672' y un cabezal 'Alma Lasers Diode 810nm – SN Ice122003424' sin datos de importación reglamentarios. La propietaria no pudo acreditar su procedencia.
La situación se agravó cuando Sirex Médica S.A., importador autorizado, confirmó que el equipo y cabezal no fueron importados ni vendidos por ellos. Esto evidencia la ilegalidad del dispositivo, sin garantías de funcionamiento ni seguridad.
'Se desconoce su funcionamiento y seguridad, lo que en suma deviene en riesgo para la salud de los potenciales pacientes que pudieran ser expuestos como así también del personal que los manipula.'
Esta falta de respaldo sanitario convierte al láser en una amenaza directa, configurando una infracción a la Ley N° 16.463, artículo 19°, que prohíbe la circulación de productos 'impuros o ilegítimos'. La ANMAT actuó con contundencia, inhibiendo el equipo y formalizando su prohibición nacional.
¿Qué debés saber? Es crucial verificar la legalidad de los equipos en tratamientos estéticos. Exigí siempre documentación que avale la procedencia y registro de los dispositivos ante ANMAT. Tu salud no es negociable; un equipo 'trucho' puede tener consecuencias impredecibles y graves.
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