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La ANMAT inhibió preventivamente a Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L. por incumplir Buenas Prácticas de Fabricación y usar áreas no habilitadas, poniendo en riesgo la calidad y seguridad de los medicamentos.
En un golpe contundente a la industria farmacéutica, la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) dictó la Disposición 6245/2025, que prohíbe preventivamente todas las actividades productivas de la firma Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L. (CUIT N° 30-52317952-3), con planta en Av. Brasil 3131/33, CABA. La decisión se tomó tras una serie de gravísimas irregularidades detectadas durante inspecciones del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
La empresa, que elabora especialidades medicinales, fue sorprendida utilizando áreas estructurales no habilitadas que había modificado unilateralmente, sin la previa autorización de la ANMAT. Los inspectores constataron "incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC)", concluyendo que la firma no operaba en un nivel aceptable. El colmo fue el intento de elaborar un primer lote del producto "Amixen" para Laboratorios BERNABO S.A. en estas áreas clandestinas, lo que "pone en riesgo la calidad, seguridad y eficacia del medicamento".
Esta medida precautoria es fundamental para proteger la salud pública, ya que la falta de controles y trazabilidad documental en la fabricación de fármacos puede tener consecuencias devastadoras. La ANMAT exige ahora que Sant Gall Friburg acredite documental y técnicamente la corrección de todas las observaciones antes de poder retomar sus actividades productivas. Un recordatorio lapidario de que la salud no se negocia y que los estándares de calidad deben ser inquebrantables.
